מהן הדרישות לכפפות לחדר נקי?

הדרישות לכפפות בחדר נקי מתמקדות בניקיון, הגנה, התאמה ועמידה בתקנים כדי למנוע זיהום של סביבת הייצור או המוצר, כדלקמן:

- דרישות ניקיון:

◦ על הכפפות לעמוד ברמות הניקיון המתאימות (למשל, דרגה 100, דרגה 1000 וכו'), ללא חלקיקי אבק, סיבים או מזהמים גלויים על פני הכפפות, ויש לבדוק אותן לשחרור חלקיקים ותכולת מיקרוביאלית.

◦ יש לבצע את תהליך הייצור והטיפול בסביבה נקייה כדי למנוע זיהום משני.

- דרישות חומר וביצועים:

◦ החומר צריך להיות אינרטי ולא להיפטר מחלקיקים בקלות, כמו חומרים נפוצים כמו ניטריל, לטקס (יש לוודא שאין סיכון לאלרגיה), PVC (במקרים ספציפיים) וכו', כדי להימנע משימוש בחומרים שנופלים בקלות והתיישנים בקלות.

◦ חוזק מתיחה טוב, עמידות בפני שחיקה ועמידות בפני קרעים כדי למנוע שבירה בשימוש המובילה לזיהום; כמו כן, יש צורך להיות עמיד בפני כימיקלים (למשל דטרגנטים, ממסים וכו') שעשויים לבוא במגע בסדנה.

◦ השתמשו באבקה ללא אבקה או באבקה בדרגה נקייה תואמת (למשל עמילן תירס) כדי להפחית זיהום כתוצאה מנשירת אבקה; כפפות ללא אבקה נדרשות בתרחישים מסוימים של דרישות ניקיון גבוהות.

-מפרטי ישימות ושימוש:

◦ יש להתאים את גודל הכפפות ליד, תוך הימנעות מלהיות רופפות מדי או הדוקות מדי, דבר שעלול לגרום לאי נוחות בתפעול או להחליק או להישבר.

◦ יש ללבוש ולהחליף בהתאם לנהלי חדר נקי, לדוגמה: עיקור לפני הכניסה, החלפה קבועה (בהתאם למשך הפעילות ולסיכון לזיהום), הימנעות משימוש חוזר (כפפות חד פעמיות) או שימוש חוזר לאחר עיקור קפדני (סוג רב פעמי).

◦ יש לאסור מגע עם פריטים שאינם מהאזור הנקי ולהשליך אותם לאחר השימוש בהתאם לתקנות כדי למנוע זיהום צולב.

- דרישות תאימות:

◦ צורך לעמוד בתקני ניקיון בתעשייה או באזור (למשל, ISO 14644, מפרטים הקשורים ל-FDA וכו'), כמו גם בדרישות ספציפיות לייצור מוצרים (למשל, תקנים ייעודיים לתעשיות התרופות והאלקטרוניקה).